Технічний регламент на косметичну продукцію. Сертифікація виробництва вимогам EN ІSO 22716:2007.

Дата

21.07.2022

Час

11.00-15.00

Місце

Онлайн трансляція

ПРОГРАМА

  1. Регулювання ринку косметичної продукції:
  • Гармонізація законодавства ЄС та України в сфері косметичної продукції;
  • Актуальний стан та перспективи змін в сфері регулювання косметичної продукції.
  1. Технічний регламент на косметичну продукцію:
  • причини прийняття Технічного регламенту;
  • огляд основних змін та нововведень, запроваджених Технічним регламентом (відповідальна особа, нотифікація, інформаційний файл, вимоги до безпечності та маркування косметичної продукції, обов’язки операторів ринку, ринковий нагляд);
  • актуальні проблеми та неврегульовані питання для повноцінної імплементації Технічного регламенту.
  1. ДСТУ EN ISO 22716:2015:
  • Відмінності стандартів: ДСТУ EN ISO 22716:2015, EN ISO 22716:2007 та ISO 22716:2007
  • Сфера застосування GMP або ДСТУ EN ISO 22716:2015
  • Розділи стандарту належної виробничої практики
  • Послідовність розробки та впровадження належної виробничої практики
  • Вимоги до документації
  • Вимоги до аудитів

Спікери:

  • Тетяна Ткачук, Начальник департаменту контролю якості УНІ-СЕРТ
  • Оксана Олійнічук, Керівник відділу FMCG компанії «Кратія»
  • Тетяна Ремжина, Начальник департаменту ЗІЗ УНІ-СЕРТ

Місце проведення: Онлайн-трансляція

Робоча мова семінару: українська / російська

Вартість: для 1 учасника – 1450 грн. без ПДВ. За участю більше одного представника – знижка 10%.

З питань реєстрації та участі звертайтесь: education@uni-cert.ua

По завершенню учасникам будуть надіслані сертифікати та презентаційні матеріали!

Поділитися:

Інші події

07.06.2024

Система управління якістю на підприємствах, що імпортують та реалізують медичні вироби. Загальна інформація.

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Система управління якістю на підприємствах, що імпортують та реалізують медичні вироби. Загальна інформація. ПРОГРАМА Основні положення стандарту ISO 13485:2018 «Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes». Область застосування. Терміни та визначення. Система менеджменту якості: загальні вимоги. Вимоги до документації. Відповідальність керівництва: зобов’язання керівництва, орієнтація […]

Детальніше
24.05.2024

Формування технічного файлу на медичні вироби

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль ФОРМУВАННЯ ТЕХНІЧНОГО ФАЙЛУ НА МЕДИЧНІ ВИРОБИ ПРОГРАМА Вимоги ТР та ISO 13485 до технічної документації (технічного файла) Основні складові технічного файла згідно ТР Чек-лист відповідності основним вимогам ТР Локальні документи для ринку України Декларація відповідності Вимоги MDR до технічної документації: в чому різниця? Що потрібно знати, щоб підготуватися […]

Детальніше
10.05.2024

Проведення внутрішніх аудитів відповідно до положень ДСТУ ISO 19011:2019

Курс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Проведення внутрішніх аудитів відповідно до положень ДСТУ ISO 19011:2019 ПРОГРАМА Що таке внутрішній аудит Розподіл відповідальності Програма аудиту Підготовка аудиторів Планування аудиту Проведення аудиту Результати аудиту План коригувальних та запобіжних дій Ризик-орієнтовний підхід Спікер: Яна Закревська, головний фахівець зі стандартизації, сертифікації та якості відділу оцінки відповідності Дата і […]

Детальніше