Украинский Научный Институт Сертификации
11/10/2017
3-5 октября состоялась 26 Международная медицинская выставка «ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 2017»
Мы благодарим всех, кто встретился с нами на стенде во время выставки и надеемся, что Вы получили ответы на самые важные вопросы, которые касаются оценки соответствия медицинских изделий в Украине. Мы будем рады встрече с Вами! Связаться с нами вы можете на странице контактов               ...
02/10/2017
Новый Технический регламент ограничения использования некоторых опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании
22 сентября 2017 вступил в силу Технический регламент ограничения использования некоторых опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании, утверждённый ПКМУ от 10 марта 2017 № 139. Этот Технический регламент разработан на основе Директивы 2011/65/ЕС Европейского Парламента и Совета от 8 июня 2011 г. об ограничении использования некото...
04/09/2017
26 Международная медицинская выставка «ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 2017», 3-5 октября 2017 г., г. Киев
3-5 октября 2017 г. состоится 26 Международная выставка «ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 2017». На нашем стенде L2-2 можно будет получить ответы на самые важные вопросы, которые касаются оценки соответствия медицинских изделий в Украине. Обратите внимание, что для получения бесплатного приглашения Вам необходимо пройти регистрацию по следующей схеме: 1. Запо...
15/08/2017
Про рынок медицинских изделий в Украине по итогам июля 2017 года
Согласно данным аналитической системы исследования рынка «Фармстандарт» / «PharmXplorer» компании «Proxima Research», рынок медицинских изделий в Украине продолжает расти. В денежном выражении объем розничных продаж в аптеках вырос на 15,6%  (431,7 млн. грн.) по сравнению с июлем 2016 года (373,5 млн. грн.). А в натуральном выражении вырос на 12...
03/08/2017
Про надзор за медицинскими изделиями в Украине с 20 июня 2017 г.
Начиная с 20 июня 2017, Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужба) и ее территориальные органы могут осуществлять государственный рыночный надзор за медицинскими изделиями, легализоваными по процедуре оценки соответствия требованиям технических регламентов в редакции 2013 г. Это стало возможно...
28/07/2017
Итоги семинара «Легализация медицинских изделий в Украине с 2 июля 2017 года»
27.07.2017 года состоялся очередной обучающий семинар, который был организован совместными усилиями Ассоциации операторов рынка медицинских изделий (AMOMD), компании Кратия и Украинского научного института сертификации, посвященный вопросам легализации медицинских изделий после окончания переходного периода, вопросам признания результатов оценки со...
24/07/2017
Про правила определения стоимости работ по оценке соответствия назначенными органами
Правительство утвердило «Правила определения стоимости работ по оценке соответствия требованиям технических регламентов, выполняемые назначенными органами по оценке соответствия и признанными независимыми организациями». Соответствующее постановление КМУ от 12 июля 2017 № 514 опубликовано на правительственном портале. Отметим, что часто у оператор...
22/07/2017
Семинар «Легализация медицинских изделий в Украине с 2 июля 2017 года»
27 июля 2017 года специалисты ООО УНИ-СЕРТ примут участие в семинаре «Легализация медицинских изделий с 2 июля 2017: окончание переходного периода, признание СЕ-сертификатов, надзорные аудиты и изменения к сертификату соответствия, рыночный надзор» Семинар будет посвящен наиболее актуальным вопросам оценки соответствия медицинских изделий: практи...
14/06/2017
Бизнес-форум проекта «Улучшение здравоохранения на службе у людей»
9 июня состоялся бизнес-форум относительно медицинских изделий в рамках реализации проекта «Улучшение здравоохранения на службе у людей». Организаторами выступили Министерство здравоохранения Украины совместно с Международным банком реконструкции и развития при партнерской поддержке Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий» (AMOMD). Обсуж...
09/06/2017
Маркировка медицинских изделий и инструкций по использованию, наименований и местонахождения на украинском языке
Уважаемые коллеги! 01.07.2015 приобрели статус обязательного применения: Технический регламент касательно медицинских изделий (Постановление КМУ №753 от 02.10.2013), Технический регламент касательно медицинских изделий для диагностики in vitro (Постановление КМУ №754 от 02.10.2013), Технический регламент касательно имплантируемых активн...