Украинский Научный Институт Сертификации
18/10/2018
Подписан договор о признании результатов оценки соответствия с TÜV NORD Polska Sp. z o.o (2274)
Уважаемые коллеги! Мы с радостью хотим сообщить, что нотифицированный орган TÜV NORD Polska Sp. z o.o (2274) подписал с ООО УНИ-СЕРТ договор об одностороннем признании результатов оценки соответствия медицинских изделий. Благодаря такому сотрудничеству, наши клиенты могут существенно сократить время и финансовые расходы для сертификации своей прод...
17/10/2018
Подписан договор о признании результатов оценки соответствия с Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş. (2195)
Уважаемые коллеги! Мы с радостью хотим сообщить, что нотифицированный орган Szutest Uygunluk Değerlendirme A.Ş. (2195) подписал с ООО УНИ-СЕРТ договор об одностороннем признании результатов оценки соответствия медицинских изделий. Благодаря такому сотрудничеству, наши клиенты могут существенно сократить время и финансовые расходы для сертификации ...
09/10/2018
Семинар «Медицинские изделия для фармацевтических производителей и для диагностики in-vitro»
Медицинские изделия в номенклатуре фармацевтических производителей Оценка соответствия медицинских изделий для диагностики in-vitro ПРОГРАММА Классификация: медицинское изделие и пограничные продукты;      медицинских изделий, поставляемых с лекарственным средством;      медицинских изделий для доставки лекарственного средства;   ...
08/10/2018
2 – 4 октября состоялась 27 Международная медицинская выставка «ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 2018»
В рамках этой выставки УНИ-СЕРТ провёл два семинара на актуальные темы: «Оборот медицинских изделий по сертификатам органа, утратившего аккредитацию и назначение. Смена органа по оценке соответствия» и «Признание результатов оценки соответствия медицинских изделий, проведённой в Европейском Союзе (признание ЕС-сертификатов)». Более 80 участников по...
01/10/2018
Семинар «Оценка соответствия медицинских изделий путем признания ЕС-сертификатов»
Уважаемые участники 27 Международной медицинской выставки «ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 2018»! С 1 Июля 2017 года ввоз и введение в обращение медицинских изделий возможно при условии обязательного применения Технических регламентов. Аудит производства является наиболее часто применимым путем оценки соответствия медицинских изделий. Но, если продукция имеет ЕС–...
18/09/2018
Семинар «Трансфер сертификатов при аннулировании назначения ООС»
Уважаемые участники 27 Международной медицинской выставки «ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 2018»! В этом году Национальное агентство по аккредитации Украины (НААУ) аннулировало аккредитацию и назначение нескольких органов по оценке соответствия медицинских изделий. Производители и дистрибьюторы, которые размещали свою продукцию на рынке на основании сертификатов ...
Выставка «PUBLIC HEALTH 2018»
Выставка «PUBLIC HEALTH» представляет собой первое в Украине и четвертое в Европе мероприятие международного уровня. Ежегодно «Здравоохранение» собирает более 300 ведущих производителей и дистрибьюторов оборудования, услуг, медикаментов, изделий медицинского назначения из Украины и других стран. Мы приглашаем Вас посетить наш стенд М1-3 и позн...
12/09/2018
Подписан договор о признании результатов оценки соответствия с Kiwa Belgelendirme Hizmetleri A.Ş.
Уважаемые коллеги! Мы с радостью хотим сообщить, что нотифицированный орган Kiwa Belgelendirme Hizmetleri A.Ş. (1984) подписал с ООО УНИ-СЕРТ договор об одностороннем признании результатов оценки соответствия медицинских изделий. Благодаря такому сотрудничеству, наши клиенты могут существенно сократить время и финансовые расходы для сертификации с...
29/08/2018
Семинар ВОЗ про пост-маркетинговый надзор в отношении медицинских изделий для диагностики in vitro (IVDs) для субъектов, выполняющих тестирование, и регуляторов в Украине
28-29 августа 2018 г. в Киеве Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) провела Семинар про пост-маркетинговый надзор в отношении медицинских изделий для диагностики in vitro (IVDs) для субъектов, выполняющих тестирование, и регуляторов в Украине. В рамках этого мероприятия Анна Тельпякова, заместитель директора по качеству ООО УНИ-СЕРТ, предст...
28/08/2018
Подписан договор о признании результатов оценки соответствия с Presafe Denmark A/S
Уважаемые коллеги! Мы с радостью хотим сообщить, что европейский нотифицированный орган Presafe Denmark A/S (0543) подписал с ООО УНИ-СЕРТ договор об одностороннем признании результатов оценки соответствия медицинских изделий. Благодаря такому сотрудничеству, наши клиенты могут существенно сократить время и финансовые расходы для сертификации свое...