09/10/2020
28 октября состоится семинар на выставке «PHARMATechExpo 2020»
Уважаемые коллеги! Мы приглашаем Вас принять участие в семинаре, специально подготовленном для производителей и поставщиков медицинских изделий для диагностики in-vitro, представительств и дистрибьюторов фармацевтических компаний. Это мероприятие будет интересно компаниям, в портфеле которых присутствуют: Медицинские изделия для диагностик...
21/09/2020
УНИ-СЕРТ получил новые аттестаты об аккредитации на следующие 5 лет
В этом году закончился 5-летний период аккредитации Украинского Научного Института Сертификации. За эти годы наша команда выросла почти на 80%, провела более 150 семинаров и вебинаров, сделала несколько десятков публикаций в профильных СМИ, начала сотрудничество с 27 ведущими европейскими нотифицированными органами. За это время мы стали членами...
10/07/2020
Маркировка медицинских изделий для выставок
Уважаемые участники выставок InterCHARM-Ukraine, Pro Beauty Expo, Public Health, International Dental Forum! Органы рыночного надзора усилили мониторинг за медицинскими изделиями, которые демонстрируются на выставках. Поэтому те из них, которые не планировались к реализации на момент проведения выставки, но представлены на ней, могут вызвать нек...
30/06/2020
О назначении УНИ-СЕРТ на осуществление оценки соответствия требованиям Технического регламента средств индивидуальной защиты № 761
В соответствии с Приказом от 18.06.2020 года №1153 Министерства развития экономики, торговли и сельского хозяйства Украины, Украинский Научный Институт Сертификации стал назначенным Органом по оценке соответствия на проведение работ по оценке соответствия требованиям Технического регламента средств индивидуальной защиты, утвержденного постановление...
24/06/2020
22 марта этого года Украинский Научный Институт Сертификации отпраздновал 10-летний юбилей
Это прекрасная возможность поблагодарить сотрудников за почти круглосуточную преданную, профессиональную и упорную работу, которую мы делали все вместе и продолжаем выполнять в соответствии с поставленными целями. Наши успехи и достижения - это результат взаимодействия и поддержки друг друга не только сейчас, но и теми сотрудниками, которые работал...
22/06/2020
Начался цикл публикаций наших специалистов в профильных СМИ
Вышел новый выпуск профессионального издания для специалистов фармацевтической промышленности – PharmaTechExpo Journal (№1-2, 2020). В нём опубликованы две статьи наших специалистов. Они открывают цикл публикаций в профильных СМИ, посвящённых темам технического регулирования очень широкого спектра медицинских изделий. Мы надеемся, что информация, к...
20/05/2020
Минэкономики Украины предоставило разъяснение относительно одностороннего признания ЕС-сертификатов
В начале марта 2020 года Ассоциация «Операторы рынка медицинских изделий» (AMOMD™) обратилась в Министерство развития экономики, торговли и сельского хозяйства Украины (Минэкономики), как к главному технического регулятору в системе центральных органов исполнительной власти, относительно разъяснений по техническим вопросам проведения оценки ...
14/05/2020
Правительство внесло изменения в технических регламентов № 753, 754 и 755
Кабинет Министров Украины опубликовал Постановление от 06.05.2020 г. № 347, которым внес изменения в Постановления № 753, №754 и №755, которыми утверждены технические регламенты на медицинские изделия....
27/04/2020
Плановый аудит НААУ на соответствие требованиям ДСТУ ISO/IEC 17025:2017
Национальное агентство по аккредитации Украины (НААУ) провело плановый ежегодный аудит Испытательной лаборатории ООО «Украинский Научный Институт Сертификации» (ООО «Уни-Серт») на соответствие требованиям ДСТУ ISO/IEC 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Во время проведения аудита произошло расшире...
21/04/2020
Будьте внимательны! Участились случаи подделки сертификатов!
  Уважаемые коллеги!  В последнее время, в связи с эпидемиологической ситуацией, увеличился спрос на некоторые медицинские изделия. К сожалению, этой ситуацией пользуются мошенники, которые хотят реализовать медицинскую продукцию ненадлежащего качества, для чего подделывают сертификаты и другие разрешительные документы. Медицинские из...