Украинский Научный Институт Сертификации
17/03/2020
ИНФОРМАЦИОННОЕ СООБЩЕНИЕ!
  Уважаемые Коллеги и Партнеры! В связи с форс-мажорными обстоятельствами, обусловленными пандемией вируса Covid-19 в мире и его распространением на территории Украины, ООО «УНИ-СЕРТ» вводит временные ограничения в режиме работы своего офиса. С 18 марта часть наших сотрудников будет переведена на дистанционную работу, другая часть сот...
03/02/2020
Европейские нотифицированные органы, с которыми подписаны договоры о признании результатов оценки соответствия
В связи с увеличением количества запросов о процедуре признания результатов оценки соответствия медицинских изделий европейских нотифицированных органов, сообщаем, что на сегодняшний момент ООО «УНИ-СЕРТ» имеет договоры с: 1.  TÜV SUD Product Service GmbH (0123) 2.  TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197) 3.  TÜV NORD Polska Sp. z o.o (2274)...
23/01/2020
Методические рекомендации по медицинским изделиям
Министерство Здравоохранения Украины утвердило методические рекомендации, которые разработаны на основе соответствующих документов Европейской Комиссии (MEDDEV) для однозначного толкования норм технических регламентов в отношении медицинских изделий, медицинских изделий для диагностики in vitro и активных медицинских изделий, которые имплантируют....
01/01/2020
СЧАСТЬЯ В НОВОМ ГОДУ!
Уважаемые коллеги! Поздравляем Вас и желаем в следующем году благополучия и достижения всех поставленных целей!
23/09/2019
17–19 сентября состоялась X Юбилейная Международная выставка «PHARMATechExpo 2019»
В рамках этой выставки УНИ-СЕРТ провёл семинар на актуальные темы: «Медицинские изделия в номенклатуре фармацевтических производителей. Оценка соответствия медицинских изделий для диагностики in-vitro». Около 100 участников мероприятия повысили профессиональный уровень и получили ответы на свои вопросы. Фотоотчёт >>>...
18/09/2019
Интервью руководства УНИ-СЕРТ для еженедельника Аптека
Украинский научный институт сертификации стремительно увеличивает свои амбиции: расширяет спектр услуг, модернизирует лабораторию и постоянно находит новые способы повышения эффективности своей собственной деятельности. Самому большому украинскому медицинскому изданию еженедельнику Аптека стали интересны причины таких изменений. Про будущие планы р...
11/09/2019
18 сентября состоится семинар на выставке «PHARMATechExpo 2019»
Уважаемые коллеги! Мы приглашаем Вас принять участие в семинаре, специально подготовленном для производителей и поставщиков медицинских изделий для диагностики in-vitro, представительств и дистрибьюторов фармацевтических компаний. Это мероприятие будет интересно компаниям, в портфеле которых присутствуют: Медицинские изделия для диагностик...
22/07/2019
Значительное расширение сферы деятельности
ООО УНИ-СЕРТ получил новый Аттестат о аккредитации №1О302 от 13.05.2019 и существенно расширил свою Cферу аккредитации. На данный момент УНИ-СЕРТ является аккредитованным органом по оценке соответствия такой продукции: - медицинских изделий - медицинских изделий для диагностики in vitro - активных медицинских изделий, которые имплантируют - кру...
17/07/2019
Влияние Закона Украины «Об обеспечении функционирования украинского языка как государственного» на введение в оборот и реализацию медицинских изделий на территории Украины
25.04.2019 был принят Закон Украины "Об обеспечении функционирования украинского языка как государственного", который начинает действовать 16.07.2019, но для значительной части положений установлен переходной период сроком от 6 месяцев. Согласно данного закона единственным государственным языком в Украине является украинский язык. Далее по текст...
04/07/2019
Подписан договор о признании результатов оценки соответствия с CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft. (2409)
Уважаемые коллеги! Мы с радостью хотим сообщить, что нотифицированный орган CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft. (2409) подписал с ООО УНИ-СЕРТ договор об одностороннем признании результатов оценки соответствия медицинских изделий. Благодаря такому сотрудничеству, наши клиенты могут существенно сократить время и финансов...