20/03/2017
Оценка соответствия медицинских изделий национального производства, 23 марта 09:30–18:00
С 1 июля 2015 года в Украине вступили в обязательное применение Технические регламенты на медицинские изделия, и менее чем через полгода оканчивается «переходной период», в течение которого разрешен выпуск в обращение изделий по ранее полученным регистрационным свидетельствам. Для большинства национальных производителей переход к оценке соответс...
14/03/2017
Итоги семинара «Особенности оценки соответствия медицинских изделий Техническим регламентам для фармацевтических компаний»
3 марта состоялся семинар «Особенности оценки соответствия медицинских изделий Техническим регламентам для фармацевтических компаний», в котором приняли участие 16 слушателей, являющихся сотрудниками компаний, в портфеле которых присутствуют продукты, являющиеся: медицинскими изделиями, поставляемые с лекарственным средством; медицинскими и...
02/03/2017
Итоги семинара «Практический опыт оценки соответствия медицинских изделий зарубежного производства»
 24 февраля состоялся семинар «Практический опыт оценки соответствия медицинских изделий зарубежного производства», в котором приняли участие 21 слушатель из 16 компаний и организаций, являющихся операторами рынка медицинских изделий и техники, изделий для in-vitro диагностики зарубежного производства. Вступительным словом открыл семинар модерато...
14/02/2017
Практический опыт оценки соответствия медицинских изделий зарубежного производства, 24 февраля 10.00–18.00
Данное мероприятие подготовлено для представителей и дистрибуторов (импортеров) медицинских изделий и техники, изделий для in-vitro диагностики зарубежного производства. В ходе мероприятия мы подробно расскажем о: назначении Уполномоченного представителя производителя в Украине, его функциях, обязанностях, правах и рисках; требованиях к док...
23/01/2017
Украинский Научный Институт Сертификации изменил местоположение!
Уважаемые коллеги! Украинский Научный Институт Сертификации изменил местоположение, в настоящее время мы находимся по адресу: 04053, г. Киев, Кудрявский спуск 7, офис 320 Телефон / факс: +38 (044) 338-07-82 +38 (044) 227-41-46 График работы: Понедельник - четверг с 9.30 до 18.00 Пятница с 9.30 до 17.00 без перерыва...
15/04/2016
Постановлением кабинета министров Украины был продлен переходной период на технические регламенты для медицинских изделий до 01.07.2017 года
15 апреля 2016 года вступило в силу Постановление Кабинета Министров Украины «О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета Министров Украины» вот 23.03.2016 года №240. Данное Постановление дает возможность ввоза и введению в обращение медицинских изделий, прошедших только Государственную регистрацию, внесенных в Государственный реестр...
12/04/2016
Представители органа по оценке соответствия участвовали в 5-м юбилейном украинском форуме операторов рынка медицинских изделий
7 апреля 2016 года в столичном отеле «Русь» состоялся юбилейный 5-й Украинский форум операторов рынка медицинских изделий. Во время форума были освещены вопросы экономической ситуации и международного опыта функционирования рынка медицинских изделий и его специфических направлений. Также состоялась интерактивная фокус-сессия с представителям...
04/04/2016
Представители органа по оценке соответствия участвовали в семинаре-практикуме: «Оценка соответствия от а до я: импорт»
В период с 29 по 30 марта в конференц-зале HUB 4.0 состоялся семинар-практикум «ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ ОТ А ДО Я: импорт». В семинаре участвовали представители Ассоциации операторов рынка медицинских изделий, ведущие эксперты Министерства здравоохранения Украины, Государственной службы Украины по лекарственным средствам. В ходе семинара были освещ...
07/09/2015
Украинский Научный Институт Сертификации получил аккредитацию как орган по оценке соответствия
4 сентября 2015 года Украинский научный институт сертификации («УНИ-СЕРТ») получил аттестат об аккредитации от Национального агентства по аккредитации Украины на проведение оценки соответствия медицинских изделий и по приказу Министерства экономического развития был назначен органом, уполномоченным проводить оценку соответствия Техническому регламе...
06/08/2015
Изменения к Техническому регламенту относительно медицинских изделий
05.08.2015 году Постановлением Кабинета Министров Украины № 572 были внесенные изменения в Технический регламент относительно медицинских изделий (Постановление Кабинета Министров Украины № 753). Согласно этим изменениям были исключены из перечня изделия, которые подпадают под Технический регламент, средства реабилитации для инвалидов, детей-инвали...