Украинский Научный Институт Сертификации
01/06/2017
Подписан договор о признании результатов оценки соответствия с ITALCERT S.r.l.
Уважаемые коллеги! Мы с радостью хотим сообщить, что европейский нотифицированный орган ITALCERT S.r.l. подписал с ООО УНИ-СЕРТ договор о признании результатов оценки соответствия медицинских изделий. Благодаря такому сотрудничеству, наши клиенты могут существенно сократить время и финансовые расходы для сертификации своей продукции в Украине. ...
28/04/2017
Итоги семинара «ТРЕБОВАНИЯ ISO 13485 | ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ | АНАЛИЗ РИСКОВ»
20 апреля 2017 года состоялся семинар «ТРЕБОВАНИЯ ISO 13485 | ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ | АНАЛИЗ РИСКОВ». За 4 часа в «клубном формате» участники более детально разобрались в этих темах и смогли получить ответы на все интересующие их вопросы, на которые не всегда отвечают эксперты в рамках крупных мероприятий, тем более, используя примеры кейсов компаний, ...
18/04/2017
ТРЕБОВАНИЯ ISO 13485 | ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ | АНАЛИЗ РИСКОВ, 20 апреля 10:00–14.00
С 1 июля 2015 года в Украине вступили в обязательное применение Технические регламенты на медицинские изделия и 1 июля 2017 года заканчивается «переходной период», в течение которого разрешен выпуск в обращение изделий по ранее полученным регистрационным свидетельствам. Для большинства участников рынка переход к оценке соответствия является крайне ...
30/03/2017
VIII МЕЖДУНАРОДНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ФОРУМ, 25–27 апреля 2017 г.
VIII МЕЖДУНАРОДНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ФОРУМ «Инновации в медицине – здоровье нации» – масштабное комплексное мероприятие инновационной направленности отрасли здравоохранения Украины, которое объединяет научно–практическую программу, школы, выставки и специализированные экспозиции и создает международную платформу для обмена опытом и повышения квалификац...
28/03/2017
Итоги семинара «Оценка соответствия медицинских изделий национального производства»
23 марта состоялся семинар «Оценка соответствия медицинских изделий национального производства», в котором приняли участие 20 слушателей, являющихся сотрудниками украинских производителей медицинских изделий. Для большинства из них переход к оценке соответствия является крайне сложной и затратной задачей, так как требует внедрение стандартов управл...
20/03/2017
Оценка соответствия медицинских изделий национального производства, 23 марта 09:30–18:00
С 1 июля 2015 года в Украине вступили в обязательное применение Технические регламенты на медицинские изделия, и менее чем через полгода оканчивается «переходной период», в течение которого разрешен выпуск в обращение изделий по ранее полученным регистрационным свидетельствам. Для большинства национальных производителей переход к оценке соответс...
14/03/2017
Итоги семинара «Особенности оценки соответствия медицинских изделий Техническим регламентам для фармацевтических компаний»
3 марта состоялся семинар «Особенности оценки соответствия медицинских изделий Техническим регламентам для фармацевтических компаний», в котором приняли участие 16 слушателей, являющихся сотрудниками компаний, в портфеле которых присутствуют продукты, являющиеся: медицинскими изделиями, поставляемые с лекарственным средством; медицинскими и...
02/03/2017
Итоги семинара «Практический опыт оценки соответствия медицинских изделий зарубежного производства»
 24 февраля состоялся семинар «Практический опыт оценки соответствия медицинских изделий зарубежного производства», в котором приняли участие 21 слушатель из 16 компаний и организаций, являющихся операторами рынка медицинских изделий и техники, изделий для in-vitro диагностики зарубежного производства. Вступительным словом открыл семинар модерато...
14/02/2017
Практический опыт оценки соответствия медицинских изделий зарубежного производства, 24 февраля 10.00–18.00
Данное мероприятие подготовлено для представителей и дистрибуторов (импортеров) медицинских изделий и техники, изделий для in-vitro диагностики зарубежного производства. В ходе мероприятия мы подробно расскажем о: назначении Уполномоченного представителя производителя в Украине, его функциях, обязанностях, правах и рисках; требованиях к док...
23/01/2017
Украинский Научный Институт Сертификации изменил местоположение!
Уважаемые коллеги! Украинский Научный Институт Сертификации изменил местоположение, в настоящее время мы находимся по адресу: 04053, г. Киев, Кудрявский спуск 7, офис 320 Телефон / факс: +38 (044) 338-07-82 +38 (044) 227-41-46 График работы: Понедельник - четверг с 9.30 до 18.00 Пятница с 9.30 до 17.00 без перерыва...