Украинский Научный Институт Сертификации
23/09/2019
17–19 сентября состоялась X Юбилейная Международная выставка «PHARMATechExpo 2019»
В рамках этой выставки УНИ-СЕРТ провёл семинар на актуальные темы: «Медицинские изделия в номенклатуре фармацевтических производителей. Оценка соответствия медицинских изделий для диагностики in-vitro». Около 100 участников мероприятия повысили профессиональный уровень и получили ответы на свои вопросы. Фотоотчёт >>>...
18/09/2019
Интервью руководства УНИ-СЕРТ для еженедельника Аптека
Украинский научный институт сертификации стремительно увеличивает свои амбиции: расширяет спектр услуг, модернизирует лабораторию и постоянно находит новые способы повышения эффективности своей собственной деятельности. Самому большому украинскому медицинскому изданию еженедельнику Аптека стали интересны причины таких изменений. Про будущие планы р...
11/09/2019
18 сентября состоится семинар на выставке «PHARMATechExpo 2019»
Уважаемые коллеги! Мы приглашаем Вас принять участие в семинаре, специально подготовленном для производителей и поставщиков медицинских изделий для диагностики in-vitro, представительств и дистрибьюторов фармацевтических компаний. Это мероприятие будет интересно компаниям, в портфеле которых присутствуют: Медицинские изделия для диагностик...
22/07/2019
Значительное расширение сферы деятельности
ООО УНИ-СЕРТ получил новый Аттестат о аккредитации №1О302 от 13.05.2019 и существенно расширил свою Cферу аккредитации. На данный момент УНИ-СЕРТ является аккредитованным органом по оценке соответствия такой продукции: - медицинских изделий - медицинских изделий для диагностики in vitro - активных медицинских изделий, которые имплантируют - кру...
18/07/2019
Европейские нотифицированные органы, с которыми подписаны договоры о признании результатов оценки соответствия
В связи с увеличением количества запросов о процедуре признания результатов оценки соответствия медицинских изделий европейских нотифицированных органов, сообщаем, что на сегодняшний момент ООО «УНИ-СЕРТ» имеет договоры с: 1.  TÜV SUD Product Service GmbH (0123) 2.  TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197) 3.  TÜV NORD Polska Sp. z o.o (2274)...
17/07/2019
Влияние Закона Украины «Об обеспечении функционирования украинского языка как государственного» на введение в оборот и реализацию медицинских изделий на территории Украины
25.04.2019 был принят Закон Украины "Об обеспечении функционирования украинского языка как государственного", который начинает действовать 16.07.2019, но для значительной части положений установлен переходной период сроком от 6 месяцев. Согласно данного закона единственным государственным языком в Украине является украинский язык. Далее по текст...
04/07/2019
Подписан договор о признании результатов оценки соответствия с CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft. (2409)
Уважаемые коллеги! Мы с радостью хотим сообщить, что нотифицированный орган CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft. (2409) подписал с ООО УНИ-СЕРТ договор об одностороннем признании результатов оценки соответствия медицинских изделий. Благодаря такому сотрудничеству, наши клиенты могут существенно сократить время и финансов...
19/06/2019
14 июня 2019 г. состоялась конференция «Рыночный надзор за медицинскими изделиями в эстетической медицине и стоматологии»
Компания «Премьер Экспо» совместно с Украинским Научным Институтом Сертификации 14 июня в Бизнес-школе «МИМ» организовали и провели образовательное мероприятие по актуальным вопросам проверок государственными органами рыночного надзора оборота медицинских изделий в эстетической медицине и стоматологии для руководителей компаний-дистрибьюторов и пос...
03/06/2019
Расширение сферы аккредитации
В феврале 2019 года ООО «УНИ-СЕРТ» прошло плановый аудит и расширил свою сферу аккредитации. В соответствии с новым аттестатом об аккредитации №80103 от 11.05.2019 и сферой аккредитации, ООО «УНИ-СЕРТ» уполномочено на проведение работ по сертификации систем управления качеством (СУК) по стандартам: ДСТУ ISO 9001:2015 Системи управління якістю....
27/05/2019
Подписан договор о признании результатов оценки соответствия с ICIM S.p.A. (0425)
Уважаемые коллеги! Мы с радостью хотим сообщить, что нотифицированный орган ICIM S.p.A. (0425) подписал с ООО УНИ-СЕРТ договор об одностороннем признании результатов оценки соответствия медицинских изделий. Благодаря такому сотрудничеству, наши клиенты могут существенно сократить время и финансовые расходы для сертификации своей продукции в Украин...