Украинский Научный Институт Сертификации
22/07/2019
Значительное расширение сферы деятельности
ООО УНИ-СЕРТ получил новый Аттестат о аккредитации №1О302 от 13.05.2019 и существенно расширил свою Cферу аккредитации. На данный момент УНИ-СЕРТ является уполномоченным органом по оценке соответствия: Техническому регламенту по медицинским изделиям, утвержденному постановлением Кабинета Министров Украины от 02.10.2013 № 753 Техническому ре...
18/07/2019
Европейские нотифицированные органы, с которыми подписаны договоры о признании результатов оценки соответствия
В связи с увеличением количества запросов о процедуре признания результатов оценки соответствия медицинских изделий европейских нотифицированных органов, сообщаем, что на сегодняшний момент ООО «УНИ-СЕРТ» имеет договоры с: 1.  TÜV SUD Product Service GmbH (0123) 2.  TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197) 3.  TÜV NORD Polska Sp. z o.o (2274)...
17/07/2019
Влияние Закона Украины «Об обеспечении функционирования украинского языка как государственного» на введение в оборот и реализацию медицинских изделий на территории Украины
25.04.2019 был принят Закон Украины "Об обеспечении функционирования украинского языка как государственного", который начинает действовать 16.07.2019, но для значительной части положений установлен переходной период сроком от 6 месяцев. Согласно данного закона единственным государственным языком в Украине является украинский язык. Далее по текст...
04/07/2019
Подписан договор о признании результатов оценки соответствия с CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft. (2409)
Уважаемые коллеги! Мы с радостью хотим сообщить, что нотифицированный орган CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft. (2409) подписал с ООО УНИ-СЕРТ договор об одностороннем признании результатов оценки соответствия медицинских изделий. Благодаря такому сотрудничеству, наши клиенты могут существенно сократить время и финансов...
19/06/2019
14 июня 2019 г. состоялась конференция «Рыночный надзор за медицинскими изделиями в эстетической медицине и стоматологии»
Компания «Премьер Экспо» совместно с Украинским Научным Институтом Сертификации 14 июня в Бизнес-школе «МИМ» организовали и провели образовательное мероприятие по актуальным вопросам проверок государственными органами рыночного надзора оборота медицинских изделий в эстетической медицине и стоматологии для руководителей компаний-дистрибьюторов и пос...
03/06/2019
Расширение сферы аккредитации
В феврале 2019 года ООО «УНИ-СЕРТ» прошло плановый аудит и расширил свою сферу аккредитации. В соответствии с новым аттестатом об аккредитации №80103 от 11.05.2019 и сферой аккредитации, ООО «УНИ-СЕРТ» уполномочено на проведение работ по сертификации систем управления качеством (СУК) по стандартам: ДСТУ ISO 9001:2015 Системи управління якістю....
27/05/2019
Подписан договор о признании результатов оценки соответствия с ICIM S.p.A. (0425)
Уважаемые коллеги! Мы с радостью хотим сообщить, что нотифицированный орган ICIM S.p.A. (0425) подписал с ООО УНИ-СЕРТ договор об одностороннем признании результатов оценки соответствия медицинских изделий. Благодаря такому сотрудничеству, наши клиенты могут существенно сократить время и финансовые расходы для сертификации своей продукции в Украин...
26/04/2019
12 апреля 2019 состоялся семинар «Новое законодательство ЕС для медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro»
В конце 2018 года сотрудники УНИ-СЕРТ прошли обучение по новым Директивам ЕС в нотифицированном органе Lloyd's Register Quality Assurance (LRQA) (Лондон, Великобритания) и совместно с Ассоциацией операторов рынка Медицинских Изделий (AMOMD) провели 12 апреля 2019 года семинар «Новое законодательство ЕС для медицинских изделий и медицинских изделий ...
18/04/2019
Плановый аудит НААУ на соответствие требованиям ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1:2015
В феврале 2019 года Национальное агентство по аккредитации Украины (НААУ) провело плановый аудит ООО «Украинский Научный Институт Сертификации» (ООО "УНИ-СЕРТ») на соответствие требованиям ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1:2015 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования (EN ISO/IEC 17021...
17/04/2019
Плановый аудит НААУ на соответствие требованиям ДСТУ EN ISO/IEC 17065:2014
В феврале 2019 года Национальное агентство по аккредитации Украины (НААУ) провело плановый аудит ООО «Украинский Научный Институт Сертификации» (ООО "Уни-Серт») на соответствие требованиям ДСТУ EN ISO/IEC 17065:2014 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг (EN ISO/IEC 17065:2012, IDT)». Во время провед...