Украинский Научный Институт Сертификации
30/06/2020
О назначении УНИ-СЕРТ на осуществление оценки соответствия требованиям Технического регламента средств индивидуальной защиты № 761
В соответствии с Приказом от 18.06.2020 года №1153 Министерства развития экономики, торговли и сельского хозяйства Украины, Украинский Научный Институт Сертификации стал назначенным Органом по оценке соответствия на проведение работ по оценке соответствия требованиям Технического регламента средств индивидуальной защиты, утвержденного постановление...
24/06/2020
22 марта этого года Украинский Научный Институт Сертификации отпраздновал 10-летний юбилей
Это прекрасная возможность поблагодарить сотрудников за почти круглосуточную преданную, профессиональную и упорную работу, которую мы делали все вместе и продолжаем выполнять в соответствии с поставленными целями. Наши успехи и достижения - это результат взаимодействия и поддержки друг друга не только сейчас, но и теми сотрудниками, которые работал...
22/06/2020
Начался цикл публикаций наших специалистов в профильных СМИ
Вышел новый выпуск профессионального издания для специалистов фармацевтической промышленности – PharmaTechExpo Journal (№1-2, 2020). В нём опубликованы две статьи наших специалистов. Они открывают цикл публикаций в профильных СМИ, посвящённых темам технического регулирования очень широкого спектра медицинских изделий. Мы надеемся, что информация, к...
20/05/2020
Минэкономики Украины предоставило разъяснение относительно одностороннего признания ЕС-сертификатов
В начале марта 2020 года Ассоциация «Операторы рынка медицинских изделий» (AMOMD™) обратилась в Министерство развития экономики, торговли и сельского хозяйства Украины (Минэкономики), как к главному технического регулятору в системе центральных органов исполнительной власти, относительно разъяснений по техническим вопросам проведения оценки ...
14/05/2020
Правительство внесло изменения в технических регламентов № 753, 754 и 755
Кабинет Министров Украины опубликовал Постановление от 06.05.2020 г. № 347, которым внес изменения в Постановления № 753, №754 и №755, которыми утверждены технические регламенты на медицинские изделия....
27/04/2020
Плановый аудит НААУ на соответствие требованиям ДСТУ ISO/IEC 17025:2017
Национальное агентство по аккредитации Украины (НААУ) провело плановый ежегодный аудит Испытательной лаборатории ООО «Украинский Научный Институт Сертификации» (ООО «Уни-Серт») на соответствие требованиям ДСТУ ISO/IEC 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Во время проведения аудита произошло расшире...
21/04/2020
Будьте внимательны! Участились случаи подделки сертификатов!
  Уважаемые коллеги!  В последнее время, в связи с эпидемиологической ситуацией, увеличился спрос на некоторые медицинские изделия. К сожалению, этой ситуацией пользуются мошенники, которые хотят реализовать медицинскую продукцию ненадлежащего качества, для чего подделывают сертификаты и другие разрешительные документы. Медицинские из...
10/04/2020
ООО «УНИ-СЕРТ» введен механизм проведения дистанционного аудита (аудит средствами телекоммуникации)
  В связи со стремительным развитием пандемии коронавирусной инфекции COVID-19, учитывая безопасность и благополучие населения, правительствами большинства стран мира были введены ограничительные мероприятия, среди которых введение запрета на пассажирские перевозки, в том числе авиасообщение. Многие страны закрыли границы для иностранных гр...
08/04/2020
Европейская Комиссия откладывает применение Регламента (EU) 2017/745 о медицинском оборудовании в связи с приоритетами борьбы с коронавирусом
3 апреля 2020 года  Европейская комиссия приняла решение отложить на один год дату применения Регламента (EU) 2017/745 о медицинском оборудовании, чтобы государства-члены ЕС, учреждения здравоохранения и экономические субъекты могли уделять приоритетное внимание борьбе с пандемией коронавируса. Это решение учитывает беспрецедентные проблемы пандеми...
27/03/2020
Расширение сферы аккредитации
ООО «УНИ-СЕРТ» прошло плановый аудит и расширил свою сферу аккредитации. В соответствии с новым аттестатом об аккредитации №80103 от 03.03.2020 и сферой аккредитации (Дополнение от 26.07.2019, Дополнение от 03.03.2020), ООО «УНИ-СЕРТ» уполномочено на проведение работ по сертификации систем управления качеством (СУК) по стандартам: ДСТУ ISO 900...