Украинский Научный Институт Сертификации
27/03/2020
Расширение сферы аккредитации
ООО «УНИ-СЕРТ» прошло плановый аудит и расширил свою сферу аккредитации. В соответствии с новым аттестатом об аккредитации №80103 от 03.03.2020 и сферой аккредитации (Дополнение от 26.07.2019, Дополнение от 03.03.2020), ООО «УНИ-СЕРТ» уполномочено на проведение работ по сертификации систем управления качеством (СУК) по стандартам: ДСТУ ISO 900...
Дополнительная информация про временные изменения правил ввоза медицинских изделий
  Подробная информация Министерства здравоохранения Украины находиться здесь
25/03/2020
Информация о временных изменениях правил ввоза медицинских изделий
  Подробная информация Министерства здравоохранения Украины находиться здесь
23/03/2020
Новые законодательные акты для предотвращения COVID-19
Кабинетом Министров Украины были приняты законодательные акты с целью создания правовой основы для предупреждения и лечения коронавирусной болезни (COVID-19): Постановление Кабинета Министров Украины №224 "Об утверждении перечня лекарственных средств, медицинских изделий и/или медицинского оборудования, необходимых для осуществления мероприятий,...
17/03/2020
ИНФОРМАЦИОННОЕ СООБЩЕНИЕ!
  Уважаемые Коллеги и Партнеры! В связи с форс-мажорными обстоятельствами, обусловленными пандемией вируса Covid-19 в мире и его распространением на территории Украины, ООО «УНИ-СЕРТ» вводит временные ограничения в режиме работы своего офиса. С 18 марта часть наших сотрудников будет переведена на дистанционную работу, другая часть сот...
03/02/2020
Европейские нотифицированные органы, с которыми подписаны договоры о признании результатов оценки соответствия
В связи с увеличением количества запросов о процедуре признания результатов оценки соответствия медицинских изделий европейских нотифицированных органов, сообщаем, что на сегодняшний момент ООО «УНИ-СЕРТ» имеет договоры с: 1.  TÜV SUD Product Service GmbH (0123) 2.  TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197) 3.  TÜV NORD Polska Sp. z o.o (2274)...
23/01/2020
Методические рекомендации по медицинским изделиям
Министерство Здравоохранения Украины утвердило методические рекомендации, которые разработаны на основе соответствующих документов Европейской Комиссии (MEDDEV) для однозначного толкования норм технических регламентов в отношении медицинских изделий, медицинских изделий для диагностики in vitro и активных медицинских изделий, которые имплантируют....
01/01/2020
СЧАСТЬЯ В НОВОМ ГОДУ!
Уважаемые коллеги! Поздравляем Вас и желаем в следующем году благополучия и достижения всех поставленных целей!
23/09/2019
17–19 сентября состоялась X Юбилейная Международная выставка «PHARMATechExpo 2019»
В рамках этой выставки УНИ-СЕРТ провёл семинар на актуальные темы: «Медицинские изделия в номенклатуре фармацевтических производителей. Оценка соответствия медицинских изделий для диагностики in-vitro». Около 100 участников мероприятия повысили профессиональный уровень и получили ответы на свои вопросы. Фотоотчёт >>>...
18/09/2019
Интервью руководства УНИ-СЕРТ для еженедельника Аптека
Украинский научный институт сертификации стремительно увеличивает свои амбиции: расширяет спектр услуг, модернизирует лабораторию и постоянно находит новые способы повышения эффективности своей собственной деятельности. Самому большому украинскому медицинскому изданию еженедельнику Аптека стали интересны причины таких изменений. Про будущие планы р...