Юридична та фактична: 04053, м. Київ, Кудрявський узвіз 7, офіс 320
Дивитися на карті Понеділок — четвер із 9.00 до 18.00 П’ятниця з 9.00 до 17.00, без перерви
Зворотній зв'язок
ПРОГРАМА Вимоги призначеного органу з оцінки відповідності до системи управління якістю виробництва медичних виробів Побудова системи управління якістю Основні вимоги до документації СУЯ Основні запитання під час аудитів СУЯ Найпоширеніші зауваження під час аудитів СУЯ Управління ризиками виробництва медичних виробів згідно ДСТУ EN ISO 14971:2015 Сфера застосування, термінологія Процедура управління ризиками План управління ризиками Оцінка […]
ДетальнішеКурс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Менеджмент ризику, основа інтегрованого менеджменту ПРОГРАМА Ризик менеджмент у відповідності до вимог ISO 14971:2019 «Medical devices – Application of risk management to medical devices» – Медичні вироби. Настанови щодо управління ризиком щодо медичних виробів», як складова частина впровадженої системи управління якістю. Вимоги ISO/TR 24971:2020 Medical devices – Guidance […]
ДетальнішеКурс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Система управління якістю на підприємствах, що проектують, розробляють, виготовляють та реалізують медичні вироби. Загальна інформація. ПРОГРАМА Основні положення стандарту ISO 13485:2016 «Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes». Область застосування. Терміни та визначення. Система менеджменту якості: загальні вимоги. Вимоги до документації. Відповідальність керівництва: зобов’язання […]
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення