Український Науковий Інститут Сертифікації

Семінар “Оцінка відповідності медичних виробів шляхом визнання ЄС-сертифікатів”

01/10/2018

Шановні учасники 27 Міжнародної медичної виставки «ОХОРОНА ЗДОРОВ’Я 2018»!

З 1 липня 2017 року ввезення та введення в обіг медичних виробів можливе за умови обов’язкового застосування Технічних регламентів. Аудит виробництва є найбільш часто застосовним шляхом оцінки відповідності медичних виробів. Але, якщо продукція має ЄС-сертифікат, то існує можливість провести оцінку відповідності без аудиту виробництва.

Процедура визнання європейських ЄС-сертифікатів стала можливою у зв’язку з набранням чинності Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності», а також – підписанням Договорів про визнання з рядом європейських нотифікованих органів. На сьогоднішній день УНІ-СЕРТ має найбільший досвід проведення такої процедури і це підтверджується підписаними договорами з 18 європейськими органами.

Ми запрошуємо Вас взяти участь у семінарі, підготовленому спеціально для учасників 27 Міжнародної медичної виставки «ОХОРОНА ЗДОРОВ’Я 2018» та присвяченому питанню визнання ЄС-сертифікатів в Україні.

ВИЗНАННЯ РЕЗУЛЬТАТІВ ОЦІНКИ ВІДПОВІДНОСТІ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ

яка проведена в Європейському Союзі (визнання ЄС-сертифікатів)

ПРОГРАМА

  • Законодавча основа процедури визнання і необхідні умови;
  • Перелік необхідних документів;
  • Покрокове виконання оцінки відповідності шляхом визнання ЄC-сертифіката;
  • Список нотифікованих органів ЄС, сертифікати яких можливо визнати в Україні;
  • Термін дії сертифіката, виданого шляхом визнання і інші обмеження;
  • Виконання наглядових аудитів для сертифікатів, виданих шляхом визнання.

Спікери:

Дата і час: 4 жовтня 2018 р., четвер 10:30-12.30

Місце проведення: Міжнародний Виставковий Центр, Павільйон №3, Конференц-зал № 15. Київ, Броварський пр-т, 15.

Робоча мова семінару: українська / російська / англійська

Вартість: безкоштовно

Попередня реєстрація обов’язкова:

ЦА семінару – виробники і постачальники медичних виробів на ринок України.