Український Науковий Інститут Сертифікації

НАТАЛІЯ МЕХЕД

28/01/2019

 

Головний фахівець із стандартизації, сертифікації та якості

Керівник з якості випробувальної лабораторії

nataliia.mekhed@uni-cert.ua

 

  • Вища освіта, Київський Державний Унівеpситет ім. Таpаса Шевченка, Київ, спеціальність – «Біологія» та «Біохімія».
  • Підвищення кваліфікації, Національна медична академія післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика МОЗ України, Київ, спеціальність – “Лабораторна генетика”.
  • Підвищення кваліфікації, Інститут післядипломної освіти Національного Авіаційного Університету, Київ, спеціальність – «Управління і Логістика».
  • Більше 12 років досвіду роботи в сфері якості – розробки, впровадження, підтримання та аудиту систем менеджменту якості за ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, HACCP, IFS, а також впровадження ISO/IEC 17025 в практику випробувальної лабораторії та її акредитації.
  • Досвід роботи у сфері оцінки відповідності медичних виробів – 3 роки.
  • Провела більше 90 аудитів систем менеджменту якістю вітчизняних та іноземних підприємств.
  • Вільне володіння українською, російською та англійською мовами.

Сертифікати щодо компетентності в сфері оцінки відповідності медичних виробів:

  • Головний аудитор за стандартом ISO 13485 – Свідоцтво № UNI-CERT.11-16 від 19.08.2016 (ТОВ «УНІІ-СЕРТ», Київ).
  • Головний аудитор систем менеджменту якості ISO 9001: 2008 – Сертифікат SGS/SSCE/QMSLAC/600270/F/28068 від 08-12.08.2011 (СЖС Україна, Одеса).

Внутрішній аудитор відповідно до вимог ISO/IEC 17025 та ISO 19011 – Сертифікат № TCL/2016/02-011 від 03.02.2016 (Fortius Quality Group, Київ).