Український Науковий Інститут Сертифікації
18/04/2017
ВИМОГИ ISO 13485 | ВНУТРІШНІ АУДИТИ | АНАЛІЗ РИЗИКІВ, 20 квітня 10:00–14.00
З 1 липня 2015 року в Україні стали обов'язковими для застосування Технічні регламенти щодо медичних виробів, і 1 липня 2017 року завершується "перехідний період", протягом якого дозволене введення в обіг виробів за раніше одержаними реєстраційними посвідченнями. Для більшості учасників ринку виробників перехід до оцінки відповідності є надзвичайно...
30/03/2017
VIII МІЖНАРОДНИЙ МЕДИЧНИЙ ФОРУМ, 25-27 квітня 2017 р.
VIII МІЖНАРОДНИЙ МЕДИЧНИЙ ФОРУМ «Інновації в медицині – здоров’я нації» – масштабний комплексний захід інноваційної спрямованості в галузі охорони здоров’я України, який об’єднує науково-практичну програму, школи, виставки та спеціалізовані експозиції і створює міжнародну платформу для обміну досвідом та підвищення кваліфікації фахівців охорони з...
28/03/2017
Підсумки семінару «Оцінка відповідності медичних виробів національного виробництва»
23 березня відбувся семінар «Оцінка відповідності медичних виробів національного виробницітва», в якому взяли участь 20 слухачів, які є співробітниками українських виробників медичних виробів. Для більшості з них перехід до оцінки відповідності є надзвичайно складною та витратною задачею, оскільки вимагає впровадження стандартів управління якістю в...
20/03/2017
Оцінка відповідності медичних виробів національного виробництва, 23 березня 09:30–18:00
З 1 липня 2015 року в Україні стали обов'язковими для застосування Технічні регламенти щодо медичних виробів, і менше ніж через півроку спливає "перехідний період", протягом якого дозволяється введення в обіг виробів за раніше одержаними реєстраційними посвідченнями. Для більшості національних виробників перехід до оцінки відповідності є надзвич...
14/03/2017
Підсумки семінару «Оцінка відповідності медичних виробів Технічним регламентам для фармацевтичних компаній»
3 березня відбувся семінар «Оцінка відповідності медичних виробів Технічним регламентам для фармацевтичних компаній», у якому взяли участь 16 слухачів, які є співробітниками компаній, портфелі яких містять такі вироби як: медичні вироби, що постачаються із лікарським засобом; медичні вироби для доставки лікарського засобу; медичні вироби...
02/03/2017
Підсумки семінару «Практичний досвід оцінки відповідності медичних виробів закордонного виробництва»
24 лютого відбувся семінар «Практичний досвід оцінки відповідності медичних виробів закордонного виробництва», в якому взяв участь 21 слухач із 16 компаній та організацій, які є операторами ринку медичних виробів та техніки, виробів для in-vitro діагностики закордонного виробництва. Вступним словом відкрив семінар модератор Павло Харчик, президе...
14/02/2017
Практичний досвід оцінки відповідності медичних виробів закордонного виробництва, 24 лютого 10.00–18.00
Цей захід підготовлений для представників і дистрибуторів (імпортерів) медичних виробів і техніки, виробів для in-vitro діагностики закордонного виробництва. Під час заходу ми докладно розповімо про: призначення Уповноваженого представника виробника в Україні, його функції, обов?язки, права та ризики; вимоги до документації для оцінки відпо...
23/01/2017
Український Науковий Інститут Сертифікації змінив місцезнаходження!
Шановні колеги! Український Науковий Інститут Сертифікації змінив місцезнаходження, тепер ми знаходимося за адресою: 04053, м. Київ, Кудрявський узвіз 7, офіс 320 Телефон/Факс: +38(044) 338-07-82 +38(044) 227-41-46 Графік роботи: Понеділок — четвер із 9.30 до 18.00 П’ятниця з 9.30 до 17.00, без перерви...
15/04/2016
Постановлением Кабинетов Министров Украины был продлен переходной период на Технические регламенты для медицинских изделий до 01.07.2017 года
15 апреля 2016 года вступило в силу Постановление Кабинета Министров Украины «О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета Министров Украины» от 23.03.2016 года №240. Данное Постановление дает возможность ввоза и введению в обращение медицинских изделий, прошедших только Государственную регистрацию, внесенных в Государственный реестр ...
12/04/2016
Представники органа з оцінки відповідності взяли участь у 5-му ювілейному українському форумі операторів ринку медичних виробів
7 квітня 2016 року у столичному готелі “Русь” відбувся ювілейний 5-й Український форум операторів ринку медичних виробів.   Під час форуму були висвітлені питання економічної ситуації і міжнародного досвіду функціонування ринку медичних виробів та його специфічних напрямів. Також відбулася інтерактивна фокус-сесія із представниками р...