Український Науковий Інститут Сертифікації
07/12/2017
ISO 13485:2016. Перехід на нову версію стандарту.
4-5 грудня компанія SGS провела тренінг «ISO13485:2016. Системи менеджменту якості при виробництві медичних виробів. Перехід на нову версію стандарту». Наші співробітники з успіхом здали екзаменаційні тести і тепер готові інформувати клієнтів з питань, що стосуються нового стандарту для медичних виробів. ...
23/11/2017
TÜV SÜD підтримує процедуру сертифікації медичних виробів в Україні
Європейський нотифікований орган TÜV SÜD заявив про свою присутність в Україні, як в країні, що має можливість здійснити процедуру визнання виданих ним сертифікатів СЕ на медичні вироби через національні призначені органи з оцінки відповідності. Нам дуже приємно усвідомлювати, що орган з оцінки відповідності УНІ-СЕРТ вніс вагомий внесок в цей проц...
17/11/2017
Підписано договір про визнання результатів оцінки відповідності з Kiwa Cermet Italia S.p.a.
Шановні колеги! Ми з радістю хочемо повідомити, що європейський нотифікований орган Kiwa Cermet Italia S.p.a. підписав з ТОВ УНІ-СЕРТ договір про визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів. Завдяки такій співпраці, наші клієнти можуть істотно скоротити час і фінансові витрати для сертифікації своєї продукції в Україні. Нами вже ...
16/11/2017
5 років – Асоціації операторів ринку медичних виробів (AMOMD)!
10 листопада відбулася святкова подія, присвячена Дню Народження AMOMD. Ми із задоволенням привітали наших колег з ювілеєм і побажали подальшого процвітання!     Повний фото-звіт тут
15/11/2017
Регламентні роботи на сервері!
Шановні колеги! На сервері проходять заплановані регламентні роботи. Можуть спостерігатися перебої в роботі сайту та електронної пошти. Просимо вибачення за спричинені незручності!
07/11/2017
Підсумки семінару «Оцінка відповідності медичних виробів національного виробництва. Оцінка відповідності для OBL-OEM виробництва»
7 листопада 2017 відбувся семінар, присвячений оцінці відповідності медичних виробів національного виробництва, створення систем управління якістю відповідно до ISO 13485, розробці Технічної документації. Організаторами заходу виступили Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» (AMOMD) спільно з членами Асоціації, компанією КРАТІЯ та Українським...
25/10/2017
Про ринок медичних виробів в Україні за підсумками 9 місяців 2017 року
Згідно з даними аналітичної системи дослідження ринку «Фармстандарт» / «PharmXplorer» компанії «Proxima Research», ринок медичних виробів в Україні продовжує зростати. При цьому, темп приросту аптечних продажів товарів українських виробників вище зарубіжних як в грошовому, так і в штучному виразі. Більш детально про ключові показники всього фармац...
23/10/2017
7 листопада 2017 відбудеться семінар «Оцінка відповідності медичних виробів національного виробництва. Оцінка відповідності для OBL-OEM виробництва»
Організаторами заходу виступає Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» (AMOMD) спільно з членами Асоціації, компанією КРАТІЯ та Українським Науковим Інститутом Сертифікації. На цьому семінарі плануються виступи наших фахівців: Мирослава Бойчук, начальник департаменту а оцінки відповідності: Вимоги призначеного органу з оцінки відповіднос...
11/10/2017
3-5 жовтня відбулася 26 Міжнародна медична виставка “Охорона здоров’я 2017»
Ми дякуємо всім, хто зустрівся з нами на стенді під час виставки і сподіваємося, що Ви отримали відповіді на найважливіші питання, які стосуються оцінки відповідності медичних виробів в Україні. Ми будемо раді зустрічі з Вами! Зв’язатися із нами Ви можете на сторінці контактів                ...
02/10/2017
Новий Технічний регламент обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні
22 вересня 2017 року набув чинності Технічний регламент обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні, затверджений ПКМУ від 10 березня 2017 р. № 139. Цей Технічний регламент розроблений на основі Директиви 2011/65/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 8 червня 2011 р. про обмеження використання де...