Український Науковий Інститут Сертифікації
25/03/2018
IX МІЖНАРОДНИЙ МЕДИЧНИЙ ФОРУМ, 25-27 квітня 2018 р.
IX МІЖНАРОДНИЙ МЕДИЧНИЙ ФОРУМ «Інновації в медицині – здоров’я нації» – масштабний комплексний захід інноваційної спрямованості в галузі охорони здоров’я України, який об’єднує науково-практичну програму, школи, виставки та спеціалізовані експозиції і створює міжнародну платформу для обміну досвідом та підвищення кваліфікації фахівців охорони здо...
16/03/2018
VII Український форум операторів ринку медичних виробів, 29 березня 2018 р.
Шановні колеги! 29 березня 2018 року відбудеться VII Український форум операторів ринку медичних виробів, в рамках якого Анна Тельпякова, заступник директора з якості, представить доповідь «Оцінка відповідності медичних виробів шляхом визнання результатів ЄС». Український форум операторів ринку медичних виробів традиційно надає виробникам, по...
03/03/2018
Ознайомчий семінар для студентів КНУТД
2 березня, на запрошення Київського національного університету технологій та дизайну (КНУТД), ми провели ознайомчий семінар для студентів Кафедри комп’ютерно-інтегрованих технологій та вимірювальної техніки. Директор Роман Михалко розповів про основи сучасної сертифікації в Україні і про процес її гармонізації з аналогічними стандартами Європейс...
23/02/2018
Підписано договір про визнання результатів оцінки відповідності з DEKRA Certification GmbH
Шановні колеги! Ми з радістю хочемо повідомити, що європейський нотифікований орган DEKRA Certification GmbH підписав з ТОВ УНІ-СЕРТ договір про визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів. Завдяки такій співпраці, наші клієнти можуть істотно скоротити час і фінансові витрати для сертифікації своєї продукції в Україні. Нами вже нак...
07/02/2018
Підписано договір про визнання результатів оцінки відповідності з Intertek Semko AB
Шановні колеги! Ми з радістю хочемо повідомити, що європейський нотифікований орган Intertek Semko AB підписав з ТОВ УНІ-СЕРТ договір про визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів. Завдяки такій співпраці, наші клієнти можуть істотно скоротити час і фінансові витрати для сертифікації своєї продукції в Україні. Нами вже накопичено...
03/02/2018
Скасовано висновки СЕС на медичні вироби
На засіданні Уряду України 31 січня 2018 року було прийнято постанову КМУ № 44 «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 5 жовтня 2011 р. № 1031 і від 25 травня 2016 р. № 364», згідно якої з 02 лютого 2018 року при митному оформленні не повинні вимагатися висновки СЕС на медичні вироби, медичні вироби для діагностики in vitro та...
24/01/2018
Про ринок медичних виробів в Україні за підсумками 2017 року
Згідно з даними аналітичної системи дослідження ринку «Фармстандарт» / «PharmXplorer» компанії «Proxima Research», ринок медичних виробів в Україні продовжує зростати. При цьому, темп приросту аптечних продажів товарів українських виробників вище зарубіжних як в грошовому, так і в штучному виразі. Більш детально про ключові показники всього фармац...
15/01/2018
Стаття “Визнання СЕ-сертифікатів на медичні вироби в Україні”
  ВИЗНАННЯ СЕ-СЕРТИФІКАТІВ НА МЕДИЧНІ ВИРОБИ В УКРАЇНІ спрощення, скорочення терміну та зменшення витрат на оцінку відповідності вимогам Технічних регламентів (повний текст)
10/01/2018
Підписано договір про визнання результатів оцінки відповідності з Eurofins Product Testing Italy S.r.l.
Шановні колеги! Ми з радістю хочемо повідомити, що європейський нотифікований орган Eurofins product testing Italy s.r.l підписав з ТОВ УНІ-СЕРТ договір про визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів. Завдяки такій співпраці, наші клієнти можуть істотно скоротити час і фінансові витрати для сертифікації своєї продукції в Україні....
03/01/2018
Єдина ставка ПДВ 7% на всі медичні вироби з 1 січня 2018 року
1 січня 2018 року набрав чинності  Закон України від 07.12.2017 р. №2245-VIII «Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких законодавчих актів України щодо забезпечення збалансованості бюджетних надходжень у 2018 році». Пунктом 26 Закону передбачається внесення змін до абзацу другого підпункту «в» пункту 193.1 статті 193 Податкового к...