20/03/2017
Оцінка відповідності медичних виробів національного виробництва, 23 березня 09:30–18:00
З 1 липня 2015 року в Україні стали обов'язковими для застосування Технічні регламенти щодо медичних виробів, і менше ніж через півроку спливає "перехідний період", протягом якого дозволяється введення в обіг виробів за раніше одержаними реєстраційними посвідченнями. Для більшості національних виробників перехід до оцінки відповідності є надзвич...
14/03/2017
Підсумки семінару «Оцінка відповідності медичних виробів Технічним регламентам для фармацевтичних компаній»
3 березня відбувся семінар «Оцінка відповідності медичних виробів Технічним регламентам для фармацевтичних компаній», у якому взяли участь 16 слухачів, які є співробітниками компаній, портфелі яких містять такі вироби як: медичні вироби, що постачаються із лікарським засобом; медичні вироби для доставки лікарського засобу; медичні вироби...
02/03/2017
Підсумки семінару «Практичний досвід оцінки відповідності медичних виробів закордонного виробництва»
24 лютого відбувся семінар «Практичний досвід оцінки відповідності медичних виробів закордонного виробництва», в якому взяв участь 21 слухач із 16 компаній та організацій, які є операторами ринку медичних виробів та техніки, виробів для in-vitro діагностики закордонного виробництва. Вступним словом відкрив семінар модератор Павло Харчик, президе...
14/02/2017
Практичний досвід оцінки відповідності медичних виробів закордонного виробництва, 24 лютого 10.00–18.00
Цей захід підготовлений для представників і дистрибуторів (імпортерів) медичних виробів і техніки, виробів для in-vitro діагностики закордонного виробництва. Під час заходу ми докладно розповімо про: призначення Уповноваженого представника виробника в Україні, його функції, обов?язки, права та ризики; вимоги до документації для оцінки відпо...
23/01/2017
Український Науковий Інститут Сертифікації змінив місцезнаходження!
Шановні колеги! Український Науковий Інститут Сертифікації змінив місцезнаходження, тепер ми знаходимося за адресою: 04053, м. Київ, Кудрявський узвіз 7, офіс 320 Телефон/Факс: +38(044) 338-07-82 +38(044) 227-41-46 Графік роботи: Понеділок — четвер із 9.30 до 18.00 П’ятниця з 9.30 до 17.00, без перерви...
15/04/2016
Постановлением Кабинетов Министров Украины был продлен переходной период на Технические регламенты для медицинских изделий до 01.07.2017 года
15 апреля 2016 года вступило в силу Постановление Кабинета Министров Украины «О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета Министров Украины» от 23.03.2016 года №240. Данное Постановление дает возможность ввоза и введению в обращение медицинских изделий, прошедших только Государственную регистрацию, внесенных в Государственный реестр ...
12/04/2016
Представники органа з оцінки відповідності взяли участь у 5-му ювілейному українському форумі операторів ринку медичних виробів
7 квітня 2016 року у столичному готелі “Русь” відбувся ювілейний 5-й Український форум операторів ринку медичних виробів.   Під час форуму були висвітлені питання економічної ситуації і міжнародного досвіду функціонування ринку медичних виробів та його специфічних напрямів. Також відбулася інтерактивна фокус-сесія із представниками р...
04/04/2016
Представники органу з оцінки відповідності взяли участь у семінарі-практикумі: «ОЦІНКА ВІДПОВІДНОСТІ від А до Я: імпорт»
У період з 29 по 30 березня в конференц-залі HUB 4.0 відбувся семінар-практикум «ОЦІНКА ВІДПОВІДНОСТІ ВІД А ДО Я: імпорт». У семінарі взяли участь представники Асоціації операторів ринку медичних виробів, провідні експерти Міністерства охорони здоров'я України, Державної служби України з лікарських засобів. У ході семінару висвітлені головні ...
07/09/2015
Український Науковий Інститут Сертифікації отримав акредитацію як орган із оцінки відповідності
4 вересня 2015 року Український науковий інститут сертифікації («Уні-СЕРТ») отримав атестат про акредитацію від Національного агентства із акредитації України на проведення оцінки відповідності медичних виробів і за наказом Міністерства економічного розвитку був призначений органом, уповноваженим проводити оцінку відповідності Технічному регламенту...
06/08/2015
Зміни до Технічного регламенту щодо медичних виробів
05.08.2015 року Постановою Кабінета Міністрів України № 572 були внесені зміни до Технічного регламенту щодо медичних виробів (Постанова Кабінету Міністрів України № 753). Згідно із цими змінами були виключені із переліку виробів, що підпадають під Технічний регламент, засоби реабілітації для інвалідів, дітей-інвалідів та інших окремих категорій на...