Український Науковий Інститут Сертифікації
23/07/2018
В Україні планується впровадити GMDN-класифікатор медичних виробів
МОЗ України планує інтегрувати міжнародну номенклатуру медичних виробів GMDN (Global Medical Device Nomenclature) в електронну систему закупівель ProZorro. Це дозволить оптимізувати закупівлі медичних виробів закладами охорони здоров’я та попередити можливі маніпуляції щодо їх назви і призначення. GMDN-класифікатор медичних виробів — це міжнарод...
19/07/2018
Підписано договір про визнання результатів оцінки відповідності з SLG Prüf – und Zertifizierungs GmbH
Шановні колеги! Ми з радістю хочемо повідомити, що європейський нотифікований орган SLG Prüf - und Zertifizierungs GmbH підписав з ТОВ УНІ-СЕРТ договір про визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів. Завдяки такій співпраці, наші клієнти можуть істотно скоротити час і фінансові витрати для сертифікації своєї продукції в Україні. ...
27/06/2018
Європейські нотифіковані органи, з якими підписані договори про визнання результатів оцінки відповідності
У зв'язку зі збільшенням кількості запитів про процедуру визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів європейських нотифікованих органів, повідомляємо, що на сьогоднішній момент ТОВ «УНІ-СЕРТ» має договори з: TUV SUD Product Service GmbH (0123) TUV Rheinland LGA Products GmbH (0197) BSI Assurance UK Limited (0086) DEKRA Certificat...
26/06/2018
Підписано договір про визнання результатів оцінки відповідності з Laboratoire national de métrologie et d’essais (LNE/G-MED)
Шановні колеги! Ми з радістю хочемо повідомити, що європейський нотифікований орган Laboratoire national de métrologie et d'essais (LNE/G-MED) підписав з ТОВ УНІ-СЕРТ договір про визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів. Завдяки такій співпраці, наші клієнти можуть істотно скоротити час і фінансові витрати для сертифікації своєї ...
30/05/2018
Підписано договір про визнання результатів оцінки відповідності з Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. (EZÚ)
Шановні колеги! Ми з радістю хочемо повідомити, що європейський нотифікований орган Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. (EZÚ) підписав з ТОВ УНІ-СЕРТ договір про визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів. Завдяки такій співпраці, наші клієнти можуть істотно скоротити час і фінансові витрати для сертифікації своєї продукції в Укр...
15/05/2018
Підписано договір про визнання результатів оцінки відповідності з Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
Шановні колеги! Ми з радістю хочемо повідомити, що європейський нотифікований орган Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) підписав з ТОВ УНІ-СЕРТ договір про визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів. Завдяки такій співпраці, наші клієнти можуть істотно скоротити час і фінансові витрати для сертифікації с...
11/05/2018
Розширення сфери акредитації. Стандарт ISO 13485:2016.
У грудні 2017 року ТОВ "УНІ-СЕРТ" пройшов плановий аудит і розширив свою сферу акредитації на проведення робіт по стандарту ISO 13485:2016, що підтверджується новим виданням атестату про акредитацію від 06 квітня 2018 року....
02/04/2018
29 березня відбувся VII Український форум операторів ринку медичних виробів
29 березня відбувся VII Український форум операторів ринку медичних виробів, організаторами якого виступила Асоціація "Оператори ринку медичних виробів", компанії "Моріон" та "УкрКомЕкспо". Ми виступили спонсором цього заходу, розуміючи, наскільки важливі такі зустрічі всіх учасників ринку для створення цивілізованих умов ведення бізнесу в Україні....
25/03/2018
IX МІЖНАРОДНИЙ МЕДИЧНИЙ ФОРУМ, 25-27 квітня 2018 р.
IX МІЖНАРОДНИЙ МЕДИЧНИЙ ФОРУМ «Інновації в медицині – здоров’я нації» – масштабний комплексний захід інноваційної спрямованості в галузі охорони здоров’я України, який об’єднує науково-практичну програму, школи, виставки та спеціалізовані експозиції і створює міжнародну платформу для обміну досвідом та підвищення кваліфікації фахівців охорони здо...
16/03/2018
VII Український форум операторів ринку медичних виробів, 29 березня 2018 р.
Шановні колеги! 29 березня 2018 року відбудеться VII Український форум операторів ринку медичних виробів, в рамках якого Анна Тельпякова, заступник директора з якості, представить доповідь «Оцінка відповідності медичних виробів шляхом визнання результатів ЄС». Український форум операторів ринку медичних виробів традиційно надає виробникам, по...