Український Науковий Інститут Сертифікації
04/07/2019
Підписано договір про визнання результатів оцінки відповідності з CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft. (2409)
Шановні колеги! Ми з радістю хочемо повідомити, що нотифікований орган CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft. (2409) підписав з ТОВ УНІ-СЕРТ договір про одностороннє визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів. Завдяки такій співпраці, наші клієнти можуть істотно скоротити час і фінансові витрати для сертифі...
01/07/2019
Європейські нотифіковані органи, з якими підписані договори про визнання результатів оцінки відповідності
У зв'язку зі збільшенням кількості запитів про процедуру визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів європейських нотифікованих органів, повідомляємо, що на сьогоднішній момент ТОВ «УНІ-СЕРТ» має договори з: 1.  TÜV SUD Product Service GmbH (0123) 2.  TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197) 3.  TÜV NORD Polska Sp. z o.o (2274)...
19/06/2019
14 червня 2019 року відбулася конференція «Ринковий нагляд за медичними виробами в естетичній медицині і стоматології»
Компанія «Прем'єр Експо» спільно з Українським Науковим Інститутом Сертифікації 14 червня в Бізнес-школі «МІМ» організували і провели освітній захід з актуальних питань перевірок державними органами ринкового нагляду обігу медичних виробів в естетичній медицині і стоматології для керівників компаній-дистриб'юторів і постачальників, регуляторних мен...
03/06/2019
Розширення сфери акредитації
У лютому 2019 року ТОВ “УНІ-СЕРТ” пройшов плановий аудит і розширив свою сферу акредитації. У відповідності з новим атестатом про акредитацію №8О103 від 11.05.2019 та сферою акредитації, ТОВ «УНІ-СЕРТ» уповноважений на проведення робіт з сертифікації систем управління якістю (СУЯ) за стандартами: ДСТУ ISO 9001:2015 Системи управління якістю. В...
27/05/2019
Підписано договір про визнання результатів оцінки відповідності з ICIM S.p.A. (0425)
Шановні колеги! Ми з радістю хочемо повідомити, що нотифікований орган ICIM S.p.A. (0425) підписав з ТОВ УНІ-СЕРТ договір про одностороннє визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів. Завдяки такій співпраці, наші клієнти можуть істотно скоротити час і фінансові витрати для сертифікації своєї продукції в Україні. Нами вже накопич...
26/04/2019
12 квітня 2019 року відбувся семінар «Нове законодавство ЄС для медичних виробів і медичних виробів для діагностики in vitro»
Наприкінці 2018 року співробітники УНІ-СЕРТ пройшли навчання щодо нових Директив ЄС у нотифікованому органі Lloyd’s Register Quality Assurance (LRQA) (Лондон, Великобританія) і разом з Асоціацією Операторів Ринку Медичних Виробів (AMOMD) провели 12 квітня 2019 року семінар «Нове законодавство ЄС для медичних виробів і медичних виробів для діагности...
18/04/2019
Плановий аудит НААУ на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1:2015
У лютому 2019 року Національне агентство з акредитації України (НААУ) провело плановий наглядовий аудит ТОВ “Український Науковий Інститут Сертифікації” (ТОВ “УНІ-СЕРТ”) на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1:2015 Оцінка відповідності. Вимоги до органів, які проводять аудит і сертифікацію систем менеджменту. Частина 1. Вимоги (EN ISO/IEC ...
17/04/2019
Плановий аудит НААУ на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO/IEC 17065:2014
У лютому 2019 року Національне агентство з акредитації України (НААУ) провело плановий наглядовий аудит ТОВ “Український Науковий Інститут Сертифікації” (ТОВ “Уні-Серт”) на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO/IEC 17065:2014 «Оцінка відповідності. Вимоги до органів з сертифікації продукції, процесів та послуг (EN ISO/IEC 17065:2012, IDT)». Під час про...
05/04/2019
Випробувальна лабораторія ТОВ «УНІ-СЕРТ» поповнила свій парк обладнання новою розривною машиною МРМ–30
Триває модернізація випробувальної лабораторії УНІ-СЕРТ. За допомогою нової розривної машини МРМ–30 стало можливо проводити випробування на міцність виробів і їх упаковок. Завдяки автоматизації дані передаються безпосередньо в комп'ютер і ризик отримання недостовірних результатів при проведенні цих випробувань значно зменшується. Характеристики та ...
29/03/2019
УНІ-СЕРТ – новий член Європейської Бізнес Асоціації (ЕВА)
Нам приємно повідомити, що ТОВ УНІ-СЕРТ стало новим членом Європейської Бізнес Асоціації (ЕВА) в 2019 році. Ми впевнені, що ця подія допоможе нам не тільки збільшити кількість потенційних бізнес-партнерів, а й, завдяки постійній участі наших фахівців в роботі Комітету з охорони здоров'я, надасть хорошу можливість зробити процедуру оцінки відповідно...