Український Науковий Інститут Сертифікації
16/05/2018
Європейські нотифіковані органи, з якими підписані договори про визнання результатів оцінки відповідності
У зв'язку зі збільшенням кількості запитів про процедуру визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів європейських нотифікованих органів, повідомляємо, що на сьогоднішній момент ТОВ «УНІ-СЕРТ» має договори з: TUV SUD Product Service GmbH, TUV Rheinland LGA Products GmbH, BSI Assurance UK Limited, DEKRA Certification B.V., DEKRA Certif...
15/05/2018
Підписано договір про визнання результатів оцінки відповідності з Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
Шановні колеги! Ми з радістю хочемо повідомити, що європейський нотифікований орган Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) підписав з ТОВ УНІ-СЕРТ договір про визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів. Завдяки такій співпраці, наші клієнти можуть істотно скоротити час і фінансові витрати для сертифікації с...
11/05/2018
Розширення сфери акредитації. Стандарт ISO 13485:2016.
У грудні 2017 року ТОВ "УНІ-СЕРТ" пройшов плановий аудит і розширив свою сферу акредитації на проведення робіт по стандарту ISO 13485:2016, що підтверджується новим виданням атестату про акредитацію від 06 квітня 2018 року....
02/04/2018
29 березня відбувся VII Український форум операторів ринку медичних виробів
29 березня відбувся VII Український форум операторів ринку медичних виробів, організаторами якого виступила Асоціація "Оператори ринку медичних виробів", компанії "Моріон" та "УкрКомЕкспо". Ми виступили спонсором цього заходу, розуміючи, наскільки важливі такі зустрічі всіх учасників ринку для створення цивілізованих умов ведення бізнесу в Україні....
25/03/2018
IX МІЖНАРОДНИЙ МЕДИЧНИЙ ФОРУМ, 25-27 квітня 2018 р.
IX МІЖНАРОДНИЙ МЕДИЧНИЙ ФОРУМ «Інновації в медицині – здоров’я нації» – масштабний комплексний захід інноваційної спрямованості в галузі охорони здоров’я України, який об’єднує науково-практичну програму, школи, виставки та спеціалізовані експозиції і створює міжнародну платформу для обміну досвідом та підвищення кваліфікації фахівців охорони здо...
16/03/2018
VII Український форум операторів ринку медичних виробів, 29 березня 2018 р.
Шановні колеги! 29 березня 2018 року відбудеться VII Український форум операторів ринку медичних виробів, в рамках якого Анна Тельпякова, заступник директора з якості, представить доповідь «Оцінка відповідності медичних виробів шляхом визнання результатів ЄС». Український форум операторів ринку медичних виробів традиційно надає виробникам, по...
03/03/2018
Ознайомчий семінар для студентів КНУТД
2 березня, на запрошення Київського національного університету технологій та дизайну (КНУТД), ми провели ознайомчий семінар для студентів Кафедри комп’ютерно-інтегрованих технологій та вимірювальної техніки. Директор Роман Михалко розповів про основи сучасної сертифікації в Україні і про процес її гармонізації з аналогічними стандартами Європейс...
23/02/2018
Підписано договір про визнання результатів оцінки відповідності з DEKRA Certification GmbH
Шановні колеги! Ми з радістю хочемо повідомити, що європейський нотифікований орган DEKRA Certification GmbH підписав з ТОВ УНІ-СЕРТ договір про визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів. Завдяки такій співпраці, наші клієнти можуть істотно скоротити час і фінансові витрати для сертифікації своєї продукції в Україні. Нами вже нак...
07/02/2018
Підписано договір про визнання результатів оцінки відповідності з Intertek Semko AB
Шановні колеги! Ми з радістю хочемо повідомити, що європейський нотифікований орган Intertek Semko AB підписав з ТОВ УНІ-СЕРТ договір про визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів. Завдяки такій співпраці, наші клієнти можуть істотно скоротити час і фінансові витрати для сертифікації своєї продукції в Україні. Нами вже накопичено...
03/02/2018
Скасовано висновки СЕС на медичні вироби
На засіданні Уряду України 31 січня 2018 року було прийнято постанову КМУ № 44 «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 5 жовтня 2011 р. № 1031 і від 25 травня 2016 р. № 364», згідно якої з 02 лютого 2018 року при митному оформленні не повинні вимагатися висновки СЕС на медичні вироби, медичні вироби для діагностики in vitro та...