Український Науковий Інститут Сертифікації
18/09/2018
Трансфер сертифікатів при анулюванні призначення ООВ
Шановні учасники 27 Міжнародної медичної виставки «ОХОРОНА ЗДОРОВ'Я 2018»! Цього року Національне агентство з акредитації України (НААУ) анулювало акредитацію і призначення кількох органів з оцінки відповідності медичних виробів. Виробники і дистриб'ютори, які розміщували свою продукцію на ринку на підставі сертифікатів цих органів, знаходяться в ...
Виставка «PUBLIC HEALTH 2018»
Виставка «PUBLIC HEALTH» - це перший в Україні та четвертий в Європі захід міжнародного рівня. Щороку «Охорона здоров’я» збирає більше 300 провідних виробників і дистриб'юторів обладнання, послуг, медикаментів, виробів медичного призначення з України та інших країн. Ми запрошуємо Вас відвідати наш стенд М1-3 та познайомитися із можливостями на...
17/09/2018
Європейські нотифіковані органи, з якими підписані договори про визнання результатів оцінки відповідності
У зв'язку зі збільшенням кількості запитів про процедуру визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів європейських нотифікованих органів, повідомляємо, що на сьогоднішній момент ТОВ «УНІ-СЕРТ» має договори з: TUV SUD Product Service GmbH (0123) TUV Rheinland LGA Products GmbH (0197) BSI Assurance UK Limited (0086) DEKRA Certificat...
12/09/2018
Підписано договір про визнання результатів оцінки відповідності з Kiwa Belgelendirme Hizmetleri A.Ş.
Шановні колеги! Ми з радістю хочемо повідомити, що нотифікований орган Kiwa Belgelendirme Hizmetleri A.Ş. (1984) підписав з ТОВ УНІ-СЕРТ договір про одностороннє визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів. Завдяки такій співпраці, наші клієнти можуть істотно скоротити час і фінансові витрати для сертифікації своєї продукції в Украї...
29/08/2018
Семінар ВООЗ щодо пост-маркетингового нагляду стосовно медичних виробів для діагностики in vitro (IVDs) для суб’єктів, які виконують тестування, та регуляторів в Україні
28-29 серпня 2018 року в Києві Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) провела Семінар щодо пост-маркетингового нагляду стосовно медичних виробів для діагностики in vitro (IVDs) для суб’єктів, які виконують тестування, та регуляторів в Україні. В рамках цього заходу Анна Тельпякова, заступник директора з якості ТОВ УНІ-СЕРТ, представила д...
28/08/2018
Підписано договір про визнання результатів оцінки відповідності з Presafe Denmark A/S
Шановні колеги! Ми з радістю хочемо повідомити, що європейський нотифікований орган Presafe Denmark A/S (0543) підписав з ТОВ УНІ-СЕРТ договір про одностороннє визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів. Завдяки такій співпраці, наші клієнти можуть істотно скоротити час і фінансові витрати для сертифікації своєї продукції в Україні...
10/08/2018
Підписано договір про визнання результатів оцінки відповідності з Bureau Veritas Italia S.P.A.
Шановні колеги! Ми з радістю хочемо повідомити, що європейський нотифікований орган Bureau Veritas Italia S.P.A. (1370) підписав з ТОВ УНІ-СЕРТ договір про одностороннє визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів. Завдяки такій співпраці, наші клієнти можуть істотно скоротити час і фінансові витрати для сертифікації своєї продукції ...
09/08/2018
УНІ-СЕРТ почав видавати сертифікати на бланках нового зразка
У зв’язку з тим, що Національне агентство з акредитації України стало підписантом IAF MLA, органи з оцінки відповідності, які акредитовані НААУ, отримали змогу використовувати комбінований знак IAF MLA на своїх документах щодо сертифікації за умови підписання відповідної ліцензійної угоди з НААУ у межах сфери визнання НААУ в IAF. Крім цього, в р...
23/07/2018
В Україні планується впровадити GMDN-класифікатор медичних виробів
МОЗ України планує інтегрувати міжнародну номенклатуру медичних виробів GMDN (Global Medical Device Nomenclature) в електронну систему закупівель ProZorro. Це дозволить оптимізувати закупівлі медичних виробів закладами охорони здоров’я та попередити можливі маніпуляції щодо їх назви і призначення. GMDN-класифікатор медичних виробів — це міжнарод...
19/07/2018
Підписано договір про визнання результатів оцінки відповідності з SLG Prüf – und Zertifizierungs GmbH
Шановні колеги! Ми з радістю хочемо повідомити, що європейський нотифікований орган SLG Prüf - und Zertifizierungs GmbH підписав з ТОВ УНІ-СЕРТ договір про визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів. Завдяки такій співпраці, наші клієнти можуть істотно скоротити час і фінансові витрати для сертифікації своєї продукції в Україні. ...