Український Науковий Інститут Сертифікації
30/06/2020
Про призначення УНІ-СЕРТ на здійснення оцінки відповідності вимогам Технічного регламенту засобів індивідуального захисту № 761
Відповідно до Наказу від 18.06.2020 року №1153 Міністерства розвитку економіки, торгівлі і сільського господарства України, Український Науковий Інститут Сертифікації став призначеним Органом з оцінки відповідності на проведення робіт з оцінки відповідності вимогам Технічного регламенту засобів індивідуального захисту, затвердженого постановою Кабі...
24/06/2020
22 березня цього року Український Науковий Інститут Сертифікації відсвяткував 10-річний ювілей
Це чудова нагода подякувати співробітників за майже цілодобову віддану, професійну і наполегливу працю, яку ми робили всі разом і продовжуємо виконувати відповідно до поставлених цілей. Наші успіхи та досягнення - це результат взаємодії і підтримки один одного не тільки зараз, а й тими співробітниками, які працювали раніше до нас. Ми підвищуємо ...
22/06/2020
Почався цикл публікацій наших фахівців в профільних ЗМІ
Вийшов новий випуск професійного видання для фахівців фармацевтичної промисловості – PharmaTechExpo Journal (N1-2, 2020). У ньому опубліковані дві статті наших фахівців. Вони відкривають цикл публікацій в профільних ЗМІ, присвячених темам технічного регулювання дуже широкого спектру медичних виробів. Ми сподіваємося, що інформація, яка раніше була ...
20/05/2020
Мінекономіки України надало роз’яснення щодо одностороннього визнання ЄС-сертифікатів
На початку березня 2020 року Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» (AMOMD™) звернулася до Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України (Мінекономіки), як до головного технічного регулятора в системі центральних органів виконавчої влади, щодо роз'яснень з технічних питань проведення оцінки відповідності ...
14/05/2020
Уряд вніс зміни до технічних регламентів № 753, 754 та 755
Кабінет Міністрів України опублікував Постанову від 06.05.2020 р. № 347, якою вніс зміни до Постанов № 753, №754 і №755, якими затверджені технічні регламенти на медичні вироби.
27/04/2020
Плановий аудит НААУ на відповідність вимогам ДСТУ ISO/IEC 17025:2017
Національне агентство з акредитації України (НААУ) провело плановий щорічний аудит Випробувальної лабораторії ТОВ “Український Науковий Інститут Сертифікації” (ТОВ “Уні-Серт”) на відповідність вимогам ДСТУ ISO/IEC 17025 “Загальні вимоги до компетентності випробовувальних та калібрувальних лабораторій”. Під час проведення аудиту відбулося розшире...
21/04/2020
Будьте уважні! Почастішали випадки підробки сертифікатів!
  Шановні колеги! Останнім часом, у зв'язку із епідеміологічною ситуацією, збільшився попит на деякі медичні вироби. На жаль, цією ситуацією користуються шахраї, які хочуть реалізувати медичну продукцію неналежної якості, для чого підробляють сертифікати та інші дозвільні документи. Медичні вироби, які пройшли оцінку відповідності вим...
10/04/2020
ТОВ «УНІ-СЕРТ» запроваджено механізм проведення дистанційного аудиту (аудит засобами телекомунікації)
  У зв'язку зі стрімким розвитком пандемії коронавірусної інфекції COVID-19, з огляду на безпеку і благополуччя населення, урядами більшості країн світу були запроваджені обмежувальні заходи, серед яких введення заборони на пасажирські перевезення, в тому числі авіасполучення. Багато країн закрили кордони для іноземних громадян. У всьому...
08/04/2020
Європейська Комісія відкладає застосування Регламенту (EU) 2017/745 щодо медичного обладнання в зв’язку з пріоритетами боротьби з коронавірусом
3 квітня 2020 року Європейська комісія прийняла рішення відкласти на один рік дату застосування Регламенту (EU) 2017/745 щодо медичного обладнання, щоб держави-члени ЄС, установи охорони здоров'я та економічні суб'єкти могли приділяти пріоритетну увагу боротьбі з пандемією коронавірусу. Це рішення враховує безпрецедентні проблеми пандемії коронавір...
27/03/2020
Розширення сфери акредитації
ТОВ “УНІ-СЕРТ” пройшло плановий аудит і розширив свою сферу акредитації. У відповідності з новим атестатом про акредитацію №8О103 від 03.03.2020 та сферою акредитації (Доповнення від 26.07.2019, Доповнення від 03.03.2020), ТОВ «УНІ-СЕРТ» уповноважений на проведення робіт з сертифікації систем управління якістю (СУЯ) за стандартами: ДСТУ ISO 90...