У зв’язку з військовою агресією Російської Федерації в Україні введено воєнний стан із 05 години 30 хвилин 24 лютого 2022 року відповідно до Закону України від 24 лютого 2022 року № 2102-IX «Про затвердження Указу Президента України «Про введення воєнного стану в Україні».
Призначений орган з оцінки відповідності ТОВ «Уні-Серт» повідомляє про введення заходів по плануванню безперервності бізнесу, метою яких є мінімізація ризиків для клієнтів і співробітників, при збереженні всіх критичних бізнес-процесів. Наша команда перейшла на віддалену роботу, має доступ до мережі Інтернет та робить все можливе для підтримки робочих процесів.
Водночас Торгово-промислова палата України підтверджує, що зазначені обставини з 24 лютого 2022 року до їх офіційного закінчення, є надзвичайними, невідворотними та об’єктивними обставинами, які унеможливлюють виконання договорів та нормативних актів внаслідок настання форс-мажорних обставин (обставин непереборної сили).
Відповідно, частина планових робіт, в першу чергу наглядові процедури, виконуються за графіком. Можливі певні корективи.
Термін виконання всіх інших робіт, відповідно до розділу «Форс-мажор» договорів, продовжений на строк, який дорівнюватиме терміну військовій агресії Російської Федерації проти України встановленому законом.
Разом з тим, ТОВ «Уні-Серт» жодним чином не відмовляємося від своїх зобов`язань, повноцінну роботу буде поновлено за першої ж можливості.
Система охорони здоров’я України працює стабільно. Злагоджена робота органів державної влади, а також підприємств, установ та організацій, що належать до сфери їх управління, є вагомим внеском у забезпечення прав і свобод українських громадян і гуртує нас у протистоянні з ворогом.
Сподіваємось на взаєморозуміння та подальшу плідну співпрацю.
Слава Україні!
З повагою,
Директор ТОВ «Уні-Серт»
З 1 липня 2015 р. обов’язковою вимогою для введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів на ринку України стало проведення оцінки відповідності вимогам технічних регламентів (ТР) (затверджені постановами КМУ 753, 754, 755 від 02.10.2013). Пунктом 21 постанови КМУ від 02.10.2013 № 753 встановлено можливість введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів з чинним свідоцтвом реєстрації до […]
ДетальнішеТОВ «УНІ-СЕРТ» акредитовано Національним Агентством з Акредитації України відповідно до вимог: ДСТУ EN ISOIEC 17065:2014 «Оцінка відповідності. Вимоги до органів сертифікації, процесів та послуг» (атестат про акредитацію №1О302 від 04.09.2020, термін дії до 03.09.2025). Відповідно до Наказу від 18.06.2020 року №1153 Міністерства розвитку економіки, торгівлі і сільського господарства України, Український Науковий Інститут Сертифікації став призначеним […]
ДетальнішеНаявність сертифікованої системи управління якістю (СУЯ) надає компанії ряд переваг: Оптимізуються і підвищуються ефективність і результативність процесів; Підвищується якість продукції та/або послуг; Компанія стає такою, що самостійно покращується та розвивається, вимагає менше уваги з боку керівництва компанії; Підвищується результативність ухвалення рішень; Скорочуються витрати на управління; Поліпшуються показники організаційної діяльності, підвищуються довіра і стійкість; За рахунок впровадження […]
Детальнішебільше 350 міжнародних виробників медичних виробів, тому що:
Європейська Бізнес Асоціація запрошує на зустріч, присвячену актуальним питанням оновлення технічних регламентів у сфері медичних виробів, яка відбудеться 8 травня о 10:00. Нові вимоги матимуть суттєвий вплив на виробників, імпортерів, дистриб’юторів та уповноважених представників медичних виробів. Питання для обговорення: Зміни у класифікації медичних виробів. Які вироби стають медичними? Запровадження чотирьох класів для медичних виробів для діагностики […]
ДетальнішеКурс «Спеціаліст з якості медичних виробів» Модуль Система управління якістю на підприємствах, що проектують, розробляють, виготовляють та реалізують медичні вироби. Загальна інформація. ПРОГРАМА Основні положення стандарту ISO 13485:2016 «Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes». Область застосування. Терміни та визначення. Система менеджменту якості: загальні вимоги. Вимоги до документації. Відповідальність керівництва: зобов’язання […]
ДетальнішеПатогенність — потенційна здатність мікроорганізму спричиняти захворювання. Ця властивість характеризує видові генетичні особливості мікроорганізму, його взаємовідносини з певним видом або видами інших організмів. Патогенність характеризується вираженою специфічністю, тобто здатністю одного виду мікроорганізму викликати певні клінічні та патоморфологічні зміни. Це обумовлюється біологічними та генетичними факторами. Патогенність залежить як від агресивності мікроорганізму (здатності проникати у клітини та […]
ДетальнішеАбо знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення
Або знайдіть відповідь тут
*Всі поля обов'язкові для заповнення